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« Prolatis' » et « Duro Extend Capsules For Men »
- Date de début :
- 31 janvier 2011
- Date d’affichage :
- 31 janvier 2011
- Type de communication :
- Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
- Sous-catégorie :
- Produits de santé naturels
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Produits non autorisés, Substance non déclarée, Sécurité des produits
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-120001537
La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.
Source de l'alerte
Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)
Nom des produits
« Prolatis' » et « Duro Extend Capsules For Men »
Fabricant / Lieu d'origine
« Prolatis' » est distribué par Prolatis', Salt Lake City, Utah, É.-U.
« Duro Extend Capsules For Men » est fabriqué par Intelli Health Products, Miami, Floride, É.-U.
Description du produit
Ces produits se vendent pour traiter la dysfonction érectile.
« Prolatis' » se vend dans un emballage-coque double et dans des flacons contenant 40 gélules.
« Duro Extend Capsules For Men » se vend en emballage-coque individuel, dans des boîtes-présentoirs contenant 12 ou 24 emballages-coques, et en flacons de 3 ou 10 gélules.
Raison de la mise en garde
La FDA a informé le consommateur que ces produits font l'objet d'un rappel aux É.-U., car ils contiennent du sulfoaildénafil non déclaré. Cette substance non homologuée est semblable au sildénafil et peut poser un risque similaire pour la santé. La société Prolatis' procède au rappel volontaire des lots de « Prolatis' » fabriqués avant le 9 août 2010, alors que la société Intelli Health Products procède au rappel volontaire de « Duro Extend Capsules For Men ».
La prise de sildénafil, médicament d'ordonnance utilisé pour traiter la dysfonction érectile, doit se faire sous la supervision d'un professionnel de la santé.
Pour plus de renseignements sur ces rappels, il faut communiquer directement avec les sociétés :
- Prolatis' (« Prolatis' ») : 1-877-286-5056
- Intelli Health Products (« Duro Extend Capsules For Men ») : 1-800-861-6022
Effets secondaires possibles
Le sildénafil est à proscrire aux personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine) car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de problèmes cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.
Ce que vous devrez faire
Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.
Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.
Contexte
L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.
À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
- Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
- Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.
Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements aux public
613-957-2991
1-866-225-0709
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