Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Gilenya (fingolimod) : Santé Canada examine un médicament contre la sclérose en plaques en raison d'effets indésirables graves
- Date de début :
- 27 février 2012
- Date d’affichage :
- 27 février 2012
- Type de communication :
- Mise à jour
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits, Renseignements importants en matière d'innocuité
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-110005370
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Renseignements aux médias
Renseignements au public
Santé Canada informe les Canadiens qu'il procède à un examen d'innocuité du médicament Gilenya contre la sclérose en plaques (nom de marque du fingolimod). Cet examen fait suite aux signalements d'effets indésirables graves, dont 11 décès à l'étranger. Aucun décès n'a été signalé au Canada.
- Demander un ECG (électrocardiogramme) avant d'administrer la première dose si aucun ECG n'a été fait au cours des six mois précédents.
- Surveiller les signes et symptômes de bradyarythmie (fréquence cardiaque lente), évaluer la fréquence cardiaque de façon périodique pendant six heures au moins après la dose initiale (ou si plus de deux semaines se sont écoulées depuis la dernière dose).
- Entreprendre un traitement adéquat si des symptômes cardiaques importants se manifestent. Il peut s'agir de bradyarythmie ou d'un bloc atrioventriculaire (mauvaise conduction des impulsions électriques dans le cœur). Prendre en charge et surveiller le patient jusqu'à la disparition des symptômes.
- Mesurer régulièrement la pression artérielle, car le Gilenya peut la faire augmenter.
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada, en composant le 1-866-234-2345 (sans frais) ou en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :
- Télécopieur : 1-866-678-6789
- Internet : MedEffet Canada
-
Courrier (procurez-vous une étiquette préaffranchie) Étiquette préaffranchie de Canada Vigilance
Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
IA 0701 Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709