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Essais du système Immulite IGF-1 - divers (13 mars 2013)
- Date de début :
- 13 mars 2013
- Date d'affichage :
- 13 mars 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-26297
Raison
Siemens a confirmé un biais négatif de 5 à 20 pourcent environ dans les médianes des patients en utilisant l'essai IGF-I, comparativement aux médianes de la plage de référence indiquées dans les consignes d'utilisation accompagnant les lots de trousses émis entre août 2008 et juillet 2011.
Produits touchés
A. Essai Immulite 2500 System-IGF-1 (hormone de croissance semblable à l'insuline)
Numéro de lot ou de série
lots 189 à 227
Numéro de modèle ou de catalogue
L5KGF2
Entreprises
- Fabricant
- Sans objet
B. Essai Immulite 2000 System-IGF-1 (hormone de croissance semblable à l'insuline)
Numéro de lot ou de série
lots 441 à 492
Numéro de modèle ou de catalogue
L2KGF2
Entreprises
- Fabricant
- Sans objet
C. Essai Immulite System-IGF-1 (hormone de croissance semblable à l'insuline)
Numéro de lot ou de série
lots 315 à 335
Numéro de modèle ou de catalogue
LKGF1
Entreprises
- Fabricant
- Sans objet
D. Essai Immulite 1000 System-IGF-1 (hormone de croissance semblable à l'insuline)
Numéro de lot ou de série
lots 315 à 335
Numéro de modèle ou de catalogue
LKGF1
Entreprises
- Fabricant
- Sans objet
- Date de modification :