Rappel de bandelettes réactives pour glycémie Nova Max : certains lots pourraient faussement indiquer une glycémie élevée

Date de début :

6 août 2013

Date d’affichage :

6 août 2013

Type de communication :

Mise à jour

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Source :

Santé Canada

Problème :

Contamination

Numéro d’identification :

RA-34883

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Problème

Santé Canada avise les Canadiens d’un rappel volontaire de certains lots de bandelettes réactives pour glycémie Nova Max (voir la liste ci-dessous) qui ont été contaminées au cours du processus de fabrication. Le rappel touche aussi les trousses de lecteur de glycémie Nova Max Plus non encore utilisées, qui contiennent des bandelettes réactives provenant des lots rappelés. Les bandelettes réactives visées par le rappel peuvent faussement indiquer une glycémie anormalement élevée. Dans certains cas, de tels faux résultats pourraient entraîner chez les utilisateurs diabétiques des erreurs de dosage de l’insuline exigeant des soins médicaux immédiats.

Les bandelettes réactives sont vendues dans des commerces de détail, dans des pharmacies et en ligne directement aux consommateurs et pourraient être utilisées par des établissements de soins de santé.

Les consommateurs qui utilisent des bandelettes provenant de lots rappelés devraient cesser immédiatement de les utiliser et prendre les mesures nécessaires pour continuer de faire le suivi de leur glycémie. Le distributeur canadien, Nova Biomedical Canada ltée, présente de plus amples directives à l’intention des consommateurs (en anglais seulement), et les Canadiens peuvent aussi consulter un professionnel de la santé s’ils ont des préoccupations relatives aux résultats de tests de glycémie obtenus au moyen de ces bandelettes. Les patients ne devraient pas apporter de grandes modifications à leur programme de gestion du diabète sans en parler à un professionnel de la santé.

Les professionnels de la santé et les pharmaciens ayant des trousses inutilisées visées par le rappel devraient immédiatement les retirer de la circulation.

Toute personne désirant obtenir de plus amples renseignements au sujet du rappel peut communiquer avec le service à la clientèle de Nova Diabetes Care au 1‐800‐260‐1021.

Les erreurs de dosage de l’insuline peuvent mener à un taux de glucose dans le sang élevé (hyperglycémie) ou faible (hypoglycémie). Les symptômes de l’hyperglycémie incluent une soif excessive, une envie d’uriner excessive, une vision floue, des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales. Les symptômes de l’hypoglycémie incluent quant à eux des tremblements, une transpiration excessive, la faiblesse, la faim, la confusion et des maux de tête. Certaines personnes peuvent ne pas ressentir de symptômes avant de s’évanouir ou d’avoir des convulsions.

Bandelettes réactives Nova Max : lots rappelés

• Bandelettes réactives Nova Max (flacons de dix (10) bandelettes) – Numéro de catalogue 43877
  • 1020211355
• Bandelettes réactives Nova Max (flacons de cent (100) bandelettes) – Numéro de catalogue 43955
  • 1020212032
  • 1020212100
  • 1020212153
  • 1020212207
  • 1020912292
  • 1020412341
  • 1020213074

Trousses de lecteur de glycémie Nova Max Plus : lots rappelés

• 1010112073
• 1010113002
• 1010113008

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Toute plainte de consommateurs concernant du matériel médical peut être signalée à l’Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments par téléphone au 1-800-267-9675 (sans frais) ou par courrier à l’adresse qui suit.

Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Indice de l’adresse 2003D
Ottawa (Ontario)  K1A 0K9

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

(613) 957-2991
1-866 225-0709

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