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Comprimés d'acétaminophène de la marque Encounter pour enfants âgés de 6 à 11 ans (Numéro de lot 3B215317J) (2013-09-17)
- Date de début :
- 17 septembre 2013
- Date d’affichage :
- 20 septembre 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments, Affecte les enfants, les femmes enceintes ou celles qui allaitent
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-35851
Produits retirés du marché
Comprimés d'acétaminophène de la marque Encounter pour enfants âgés de 6 à 11 ans
Raison
Un énoncé dans la dernière rangée du tableau de posologie qui figure à l'étiquette intérieur est incorrect. Il lit comme suit :
« Moins de 2 ans: Ne pas utiliser »
Tandis qu'il devrait lire comme suit :
« Moins de 6 ans : Ne pas utiliser »
Étendue de la distribution
Distribution aux détaillants au Canada seulement.
Produits touchés
Comprimés d'acétaminophène de la marque Encounter pour enfants âgés de 6 à 11 ans
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02142805Forme posologique
Comprimés
Concentration
- Acétaminophène, 160 mg
Numéro de lot ou de série
- 3B215317J
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA