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Avis public

Cobalt Pharmaceuticals rappelle un lot de son antidépresseur co-fluvoxamine (comprimés de 100 mg) en raison d'un risque grave possible pour la santé

Date de début :
24 décembre 2013
Date d’affichage :
24 décembre 2013
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Médicaments
Source :
Santé Canada
Problème :
Renseignements importants en matière d'innocuité
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-37389

Problème

Cobalt Pharmaceuticals, sur l’avis de Santé Canada, procède au rappel volontaire d’un lot de co fluvoxamine (100 mg), un antidépresseur, parce que certains contenants pourraient contenir des pilules de ciprofloxacine, antibiotique vendu sur ordonnance. 


Les Canadiens prenant de la co-fluvoxamine qui sont allergiques à la ciprofloxacine pourraient présenter des symptômes comme de la fièvre, une éruption cutanée, des démangeaisons, des urticaires et, dans de rares cas, des réactions cutanées graves. Parmi les autres effets graves possibles, mentionnons une difficulté à respirer,  l’enflure de la langue ou de la gorge, un état de choc et des réactions anaphylactoïdes  mettant en jeu le pronostic vital. De rares cas de réactions allergiques chez des patients ayant reçu de la ciprofloxacine, même une seule dose, ont été recensés.

Produits touchés

1. Co-fluvoxamine (100 mg) (DIN : 02255537, lot : 56938A)

Ce que vous devrez faire

S'il est établi que vous êtes allergique à la ciprofloxacine, vous devriez cesser de prendre le médicament et vérifier auprès d'un professionnel de la santé s'il provient du lot en question. Sinon, continuez de prendre de la co-fluvoxamine à moins d'avis contraire de votre médecin.

Signalez tout effet indésirable lié à l’utilisation de ce produit à Santé Canada.

Personnes touchées

Les Canadiens allergiques à la ciprofloxacine qui ont pris de la co fluvoxamine. À ce jour, Santé Canada n’a été informé d’aucun effet indésirable lié à la présence de pilules de ciprofloxacine dans des contenants de co fluvoxamine.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

  • Composer sans frais le 1-866-234-2345
  • Consulter la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur.

 

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991

1-866 225-0709

Ce que fait Santé Canada



Santé Canada surveille le rappel du lot de co-fluvoxamine (voir ci-dessous) par Cobalt Pharmaceuticals.

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