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Alerte concernant des produits de l’étranger

Alertes concernant des produits de l'étranger : Capsules Prolifta, PHUK et Virilis Pro

Date de début :
28 mai 2014
Date d’affichage :
28 mai 2014
Type de communication :
Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
Sous-catégorie :
Médicaments
Source :
Santé Canada
Source de l'APE :

Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis

Problème :
Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-39623

Introduction

La vente de ces produits n'est pas autorisée au Canada, et ils ne sont pas offerts sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient acheté lors d'un voyage à l'étranger ou par Internet.

Produits touchés

  • Prolifta Capsules
  • PHUK
  • Virilis Pro

Capsules Prolifta, PHUK et Virilis Pro

Description des produits

Ces produits sont vendus pour améliorer la performance sexuelle.

  • Les capsules Prolifta sont emballées dans des plaquettes alvéolaires de une ou de deux capsules et dans des bouteilles de 4, 12 ou 24 capsules.
  • Le produit Virilis Pro est emballé dans des plaquettes alvéolaires de une ou de deux capsules et dans des bouteilles de 10 capsules.
  • Le produit PHUK est emballé dans des plaquettes alvéolaires de une ou de deux capsules et dans des bouteilles de 4, 12 ou 24 capsules.

Risque

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a avisé les consommateurs de ne pas utiliser ces produits, car ils contiennent du sildénafil non déclaré.

Le sildénafil est un médicament sur ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile. Il doit être pris uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Lieu d'origine

Société à responsabilité limitée Haute Health LLC

Effets secondaires

Le sildénafil est à proscrire chez les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine), car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle.

De plus, les personnes qui ont des troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral (AVC), douleurs thoraciques, hypertension et arythmie.

Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Ce que vous devriez faire

Santé Canada avise les Canadiens de communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils découvrent la présence de produits précités sur le marché canadien.

Les Canadiens qui ont ces produits sont priés de ne pas les utiliser, et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé en raison de l'utilisation des produits.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d'identification du médicament (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

En date du 30 avril 2014, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ces produits n'avait été signalé à Santé Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

  • composez sans frais le 1-866-234-2345;
  • consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.