Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Plaques analytiques DT pour le dosage du NH3 au moyen des produits de chimie Vitros (2014-07-16)

Date de début :
16 juillet 2014
Date d’affichage :
25 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40713

Produits retirés de marché

Plaques analytiques DT pour le dosage du NH3 au moyen des produits de chimie Vitros

Raison

OCD a constaté une omission par inadvertance des modèles mathématiques permettant de déterminer les données d'étalonnage qui doivent se trouver dans le module de données d'étalonnage (CDM PROM) 0168 ou 0169 utilisé avec la trousse d'étalonnage DT, lot 44, des produits de chimie Vitros, trousse nécessaire pour la prise en charge des plaques analytiques DT, génération (GEN) 59, aux fins du dosage du NH3 avec des produits de chimie Vitros. Sans ces données d'étalonnage, les clients ne peuvent pas procéder à l'étalonnage ou utiliser les plaques analytiques DT GEN 59 pour le dosage du NH3 au moyen de la trousse d'étalonnage DT, lot 44, des produits de chimie Vitros, lorsque le module CDM PROM 0168 ou 0169 est installé sur le système de chimie Vitros DT60/DT60II.

Produits touchés

Plaques analytiques DT pour le dosage du NH3 au moyen des produits de chimie Vitros

Numéro de lot ou de série

105902254396
105902280237
105902284058
105902284417

Numéro de modèle ou de catalogue

1532589

Entreprises
Fabricant
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS