Baxter procède au rappel de certains lots de solutions pour hémodialyse en raison de la présence de matière particulaire dans le produit

Date de début :

19 septembre 2014

Date d’affichage :

19 septembre 2014

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Médicaments

Source :

Santé Canada

Problème :

Contamination

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-41491

• Problème
• Produits touchés
• Ce que vous devrez faire
• Personnes touchées
• Contexte
• Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
• Renseignements aux médias
• Renseignements au public
• Ce que fait Santé Canada

Problème

Baxter Corporation, en collaboration avec Santé Canada, procède au rappel volontaire de lots précis de deux solutions pour hémodialyse à base de concentré d'acide (voir ci-après) en raison de la présence de matière particulaire dans le produit. Cette présence indésirable peut nuire à la dialyse et entraîner des blessures graves comme des réactions allergiques ou l'obstruction de petits vaisseaux sanguins si la matière entre dans le système sanguin d'un patient.

Les produits touchés ont été distribués à des hôpitaux et à du personnel des soins infirmiers à domicile entre le 31 janvier 2014 et le 18 juillet 2014. Ces produits sont utilisés par les patients qui suivent un traitement d'hémodialyse à domicile. Les personnes qui administrent ces produits dans le cadre de soins à domicile doivent vérifier les numéros de lot avant de procéder à leur administration.

Produits touchés

1. Concentré acide 45X (45 K, 67.5 Ca) (DIN 02158256) Lot No. W4D17D1
2. Concentré acide 45X (45 K, 45.0 Ca) (DIN 00860611) Lot No. W4A24D1

Ce que vous devrez faire

• Examiner immédiatement ses produits pour déterminer s'il a l'un des lots de produits touchés. Le cas échéant, communiquer immédiatement avec son fournisseur de soins de santé au sujet d'un produit de remplacement.
• Communiquer avec le service à la clientèle de Baxter Corporation au 1-888-719-9955 pour savoir comment retourner le produit.
• Signaler tout événement indésirable à Santé Canada.

Personnes touchées

Les Canadiens qui ont utilisé les lots touchés de l'un de ces deux produits. La société a indiqué qu'elle n'avait reçu aucune déclaration d'événement indésirable associé à la matière particulaire.

Contexte

Ces produits sont une forme de dialyse (hémodialyse) qui élimine les déchets accumulés dans le sang en les évacuant du corps par un système de filtrage du sang, puis en ramenant le sang nettoyé dans l'organisme.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Composez sans frais le 1-866-234-2345
• Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir des renseignements sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille le rappel effectué par la société et collabore avec elle pour assurer que les patients et les professionnels de la santé sont informés de la situation. Santé Canada tiendra les Canadiens au courant s'il y a lieu.