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Analyseur d'hématologie Coulter HMX et série LH 500 de Coulter (2014-10-20)
- Date de début :
- 20 octobre 2014
- Date d’affichage :
- 29 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41977
Produits retirés de marché
A) Analyseur d'hématologie Coulter HMX
B) Série LH 500 de Coulter
Raison
Des clients ont observé un nombre excessif de résultats de calcul incomplets avec la solution témoin Coulter 5C Cell Control Abnormal II (...) et/ou des indicateurs d'erreur (« R ») avec les analyseurs de la série LH 500 et les analyseurs HMX de Coulter. Le problème pourrait être plus fréquent dans les laboratoires où la température descend sous 21 degrés Celsius (70 degrés Fahrenheit).
Produits touchés
A) Analyseur d'hématologie Coulter HMX
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
6605523
6605526
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
B) Série LH 500 de Coulter
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
178833
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS