Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Santé Canada continue de constater que des trousses de dépistage à domicile non homologuées sont vendues aux Canadiens
- Date de début :
- 30 janvier 2015
- Date d’affichage :
- 30 janvier 2015
- Type de communication :
- Mise à jour
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Renseignements importants en matière d'innocuité, Produits non autorisés
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-43573
Problème
Santé Canada rappelle aux Canadiens que l'achat de trousses de dépistage à domicile non homologuées comporte des risques après avoir imposé récemment des mesures de conformité et d'application de la loi.
Les trousses de dépistage à domicile doivent être homologuées par Santé Canada avant d'être importées ou vendues au Canada. L'autorisation de Santé Canada signifie que l'innocuité et l'efficacité des trousses ont été évaluées. Pour confirmer qu'un dispositif médical est homologué au Canada, les consommateurs peuvent consulter la Liste des instruments médicaux homologués en vigueur (MDALL).
Il convient de noter qu'aucune trousse de dépistage du VIH ou de maladie transmissible sexuellement (MTS) n'a été homologuée à Santé Canada pour un usage à domicile. Santé Canada rappelle aux Canadiens qui s'inquiètent pour leur santé de consulter un professionnel de la santé.
De plus, les consommateurs qui achètent des trousses de dépistage sur Internet et/ou par commande postale risquent d'acheter un produit non homologué ou défectueux.
Les Canadiens peuvent consulter le tableau ci-après pour prendre connaissance des mises à jour à la liste des trousses de dépistage non homologuées que le Ministère a détectées sur le marché.
Trousse de dépistage | Indication | Emplacement du détaillant | Entreprise | Date de l'ajout |
---|---|---|---|---|
iCare | gonorrhée | www.stdtestcanada.com (en anglais seulement) | Future Ventures | 30 janvier 2015 |
iCare | syphilis | www.stdtestcanada.com (en anglais seulement) | Future Ventures | 30 janvier 2015 |
iCare | chlamydia | www.stdtestcanada.com (en anglais seulement) | Future Ventures | 30 janvier 2015 |
iCare | hépatite B | www.stdtestcanada.com (en anglais seulement) | Future Ventures | 30 janvier 2015 |
La série Votre santé et vous de Santé Canada inclut des articles sur les trousses d'autodiagnostic médical et l'achat de matériel médical sur Internet.
Les Canadiens sont aussi invités à adresser leurs plaintes relatives au matériel médical à l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments par téléphone, en composant sans frais le 1-800-267-9675, ou par écrit, à l'adresse suivante :
Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments
Santé Canada
Indicateur de l'adresse : 2003D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709