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Rappel de produits de santé

Autostainer - divers modèles (2015-02-23)

Date de début :
23 février 2015
Date d’affichage :
20 mars 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52619

Produits retirés de marché

A) Autostainer

B) Autostainer Plus

C) Autostainer Plus Link

D) Autostainer Link 48

Raison

Le robinet de l'ensemble seringue est défectueux et peut provoquer l'écoulement des quantités excédentaires de tampon. Les quantités excédentaires de tampon peuvent diluer le réactif sur les lamelles et faire en sorte que l'on obtienne un faux négatif.

Produits touchés

A) Autostainer

Numéro de lot ou de série

AS1474D0910
AS1766D1010
AS2040D1106
AS2041D1106
AS2042D1106
AS2044D1106
AS48-0204-01
AS48-0363-01

Numéro de modèle ou de catalogue

S3400

Entreprises
Fabricant
Dako North America, Inc.
6392 via Real
Carpinteria
93013
Californie
ÉTATS-UNIS

B) Autostainer Plus

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

S3800

Entreprises
Fabricant
Dako North America, Inc.
6392 via Real
Carpinteria
93013
Californie
ÉTATS-UNIS

C) Autostainer Plus Link

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

AS100

Entreprises
Fabricant
Dako North America, Inc.
6392 via Real
Carpinteria
93013
Californie
ÉTATS-UNIS

D) Autostainer Link 48

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

AS480

Entreprises
Fabricant
Dako North America, Inc.
6392 via Real
Carpinteria
93013
Californie
ÉTATS-UNIS