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Rappel de produits de santé

Flolan (2015-03-20)

Date de début :
20 mars 2015
Date d’affichage :
24 mars 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52679

Produits retirés du marché

Flolan

Raison

Un résultat hors-norme pour une impurité connue lors de l'étude de stabilité.

Étendue de la distribution

Détaillant

Produits touchés

Flolan

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02230848
Forme posologique

Poudre pour solution

Concentration

Époprosténol (Epoprostenol Sodium) 1.5 mg/Fiole

Numéro de lot ou de série

N440

Entreprises
Firme effectuant le retrait
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA