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Flolan (2015-03-20)
- Date de début :
- 20 mars 2015
- Date d’affichage :
- 24 mars 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52679
Produits retirés du marché
Flolan
Raison
Un résultat hors-norme pour une impurité connue lors de l'étude de stabilité.
Étendue de la distribution
Détaillant
Produits touchés
Flolan
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02230848Forme posologique
Poudre pour solution
Concentration
Époprosténol (Epoprostenol Sodium) 1.5 mg/Fiole
Numéro de lot ou de série
N440
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA