Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

APO-Fluoxetine (2015-04-17)

Date de début :
17 avril 2015
Date d’affichage :
17 avril 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52993

Produits retirés du marché

  1. APO-Fluoxetine

Raison

L'ingrédient pharmaceutique actif (IPA) utilisé dans la fabrication de ces lots n'es pas conforme aux spécifications pour l'impureté - isobutyl vinyle cétone

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. APO-Fluoxetine

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02216361
Forme posologique
  • Capsule
Concentration
  • Fluoxétine (Fluoxetine hydrochloride) 20 mg
Numéro de lot ou de série
  • Bouteille de 100 capsules:
    • KT8932
    • KZ8595
    • ME3862
  • Bouteille de 500 capsules:
    • KJ1893
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA