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Clavulin 400 (2015-04-17)
- Date de début :
- 17 avril 2015
- Date d’affichage :
- 20 avril 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53017
Produits retirés du marché
- Clavulin 400
Raison
La bouteille a été inspectée et il a été confirmé que deux morceaux de verre de 17x14x8 mm et de 15x15x8 mm ont été trouvée à l'intérieur de la bouteille contenant la suspension reconstituée. La bouteille était intact ce qui indique que le verre a été introduit dedans.
Étendue de la distribution
Grossistes, Hôpitaux, pharmacie et patients
Produits touchés
A. Clavulin 400
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02238830Forme posologique
Poudre pour solution
Concentration
- Amoxicilline (Amoxicillin trihydrate) 400 mg / 5 mL
- Acide clavulanique (Clavulanate potassium) 57 mg / 5 mL
Numéro de lot ou de série
- (L) 710535
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
GlaxoSmithKline Inc.
7333, rue Mississauga
Mississauga
L5N 6L4
Ontario
CANADA
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