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Rappel de produits de santé

Retrait des produits Zenhale (2015-06-30)

Date de début :
30 juin 2015
Date d’affichage :
7 juillet 2015
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54118

Produits retirés du marché

  1. Zenhale 50  µg
  2. Zenhale 200  µg

Raison

Retrait des lots du marché en raison d'un possible dysfonctionnement du dispositif après 24 mois de vie, ce qui pourrait causer la réduction de la dose reçue par le patient.

Étendue de la distribution

Grossistes, pharmacies, et médecin

Produits touchés

A. Zenhale 50  µg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02361744
Forme posologique

Aérosol, dose mesurée

Concentration
  • Fumarate de formotérol dihydraté 5 µg / dose
  • Furoate de mométasone 50 µg / dose
Numéro de lot ou de série
  • 1024249
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Merck Canada
16750 Trans Canada HWY
Kirkland
H9H 4M7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Merck Canada
16750 Trans Canada HWY
Kirkland
H9H 4M7
Québec
CANADA

B. Zenhale 200  µg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02361760
Forme posologique

Aérosol, dose mesurée

Concentration
  • Fumarate de formotérol dihydraté 5 µg / dose
  • Furoate de mométasone 200 µg / dose
Numéro de lot ou de série
  • 1023003
  • 1024248
  • 1073696
  • 1095940
  • 1095941

Sample lots:

  • 1056065
  • 1056071
  • 1087740
  • 1092557
  • 1092562
  • 1128538
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Merck Canada
16750 Trans Canada HWY
Kirkland
H9H 4M7
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Merck Canada
16750 Trans Canada HWY
Kirkland
H9H 4M7
Québec
CANADA

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