Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
POSTE DE TRAVAIL DU SYSTÈME DE SOINS DE COURTE DURÉE INFINITY POUR NOUVEAU-NÉS - BABYLOG VN500 (2015-07-31)
- Date de début :
- 31 juillet 2015
- Date d’affichage :
- 10 août 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54530
Produits Touches
A. POSTE DE TRAVAIL DU SYSTÈME DE SOINS DE COURTE DURÉE INFINITY POUR NOUVEAU-NÉS - BABYLOG VN500
Raison
Draeger a été mis au courant d’un événement au cours duquel la pile du PS500 optionnel du poste de travail d’un IACS pour soins intensifs (Evita Infinity V500) n’a pas duré aussi longtemps que prévu. Les piles installées dans le PS500 se sont vidées beaucoup plus rapidement que prévu; toutefois l’indicateur de la pile indiquait que la pile était suffisamment chargée. Les signaux d’alarme séquentiels "pile faible", puis "pile déchargée" sont apparus, mais le délai précédant l’arrêt du ventilateur n’était pas prévisible. Lorsque la pile s’est complètement déchargée, le signal d’alarme lié à l’alimentation s’est déclenché. Draeger a mis en place une mesure en février 2014 et en juillet 2014 en raison des défaillances touchant la pile. À ce moment-là, la cause première de la capacité réduite de la pile était attribuable un algorithme de chargement défaillant qui a causé par la suite une sulfatation dans la pile. La nouvelle pile a bénéficié de la mesure corrective et a été vérifiée et son fonctionnement a été validé. Toutefois, Draeger a appris du fournisseur que les piles de ce lot peuvent présenter un défaut de fabrication qui pourrait écourter le fonctionnement de la pile. C’est la raison pour laquelle Draeger a décidé de remplacer de nouveau toutes les piles du ps500.
Produits touchés
A.POSTE DE TRAVAIL DU SYSTÈME DE SOINS DE COURTE DURÉE INFINITY POUR NOUVEAU-NÉS - BABYLOG VN500
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
8415000
Entreprises
- Fabricant
-
Draeger Medical Gmbh
Moislinger Allee 53-55
Lubeck
23542
ALLEMAGNE