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Rappel de produits de santé

POSTE DE TRAVAIL DU SYSTÈME DE SOINS DE COURTE DURÉE INFINITY POUR NOUVEAU-NÉS - BABYLOG VN500 (2015-07-31)

Date de début :
31 juillet 2015
Date d’affichage :
10 août 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54530

Produits Touches

A. POSTE DE TRAVAIL DU SYSTÈME DE SOINS DE COURTE DURÉE INFINITY POUR NOUVEAU-NÉS  - BABYLOG VN500

Raison

Draeger a été mis au courant d’un événement au cours duquel la pile du PS500 optionnel du poste de travail d’un IACS pour soins intensifs (Evita Infinity V500) n’a pas duré aussi longtemps que prévu. Les piles installées dans le PS500 se sont vidées beaucoup plus rapidement que prévu; toutefois l’indicateur de la pile indiquait que la pile était suffisamment chargée. Les signaux d’alarme séquentiels "pile faible", puis "pile déchargée" sont apparus, mais le délai précédant l’arrêt du ventilateur n’était pas prévisible. Lorsque la pile s’est complètement déchargée, le signal d’alarme lié à l’alimentation s’est déclenché. Draeger a mis en place une mesure en février 2014 et en juillet 2014 en raison des défaillances touchant la pile. À ce moment-là, la cause première de la capacité réduite de la pile était attribuable un algorithme de chargement défaillant qui a causé par la suite une sulfatation dans la pile. La nouvelle pile a bénéficié de la mesure corrective et a été vérifiée et son fonctionnement a été validé. Toutefois, Draeger a appris du fournisseur que les piles de ce lot peuvent présenter un défaut de fabrication qui pourrait écourter le fonctionnement de la pile. C’est la raison pour laquelle Draeger a décidé de remplacer de nouveau toutes les piles du ps500.

Produits touchés

A.POSTE DE TRAVAIL DU SYSTÈME DE SOINS DE COURTE DURÉE INFINITY POUR NOUVEAU-NÉS  - BABYLOG VN500

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8415000

Entreprises
Fabricant
Draeger Medical Gmbh
Moislinger Allee 53-55
Lubeck
23542
ALLEMAGNE