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MICROSTREP PLUS 1 ET 2 (2015-09-07)
- Date de début :
- 7 septembre 2015
- Date d’affichage :
- 5 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55214
Produits touchés
- MICROSTREP PLUS 1
- MICROSTREP PLUS 2
Raison
Beckman Coulter a reçu des signalements concernant la fausse résistance à l'ampicilline et à la pénicilline avec isolats cliniques et des résultats de contrôle de la qualité hors-limites (élevés) avec les lots de plaques MICROSTREP Plus 1 (MSTRP + 1) et MICROSTREP Plus 2 (MSTRP + 2) visés par ce rappel. Une enquête de Beckman Coulter a confirmé une erreur de fabrication menant à la dégradation antimicrobienne et à un potentiel de résultats de fausse résistance ou élevés pour certains antimicrobiens (p. ex., ampicilline et pénicilline) avec certaines des plaques contenues dans ces lots.
Produits touchés
A. MICROSTREP PLUS 1
Numéro de lot ou de série
- 2016-01-27
- 2016-02-27
- 2016-03-26
- 2016-04-02
- 2016-04-14
- 2016-05-01
- 2016-05-15
- 2016-06-12
Numéro de modèle ou de catalogue
- B1027-201
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
B. MICROSTREP PLUS 2
Numéro de lot ou de série
- 2016-01-30
- 2016-03-23
Numéro de modèle ou de catalogue
- B1027-202
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter, Inc
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS