SYSTÈME DE BALAYAGE BRILLIANCE ET SYSTÈME INGENUITY CT(2015-09-17)

Date de début :

17 septembre 2015

Date d’affichage :

8 octobre 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-55298

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

1. SYSTÈME DE BALAYAGE BRILLIANCE CT BIG BORE - UNITÉ PRINCIPALE
2. SYSTÈME INGENUITY CT

Raison

• Problème no 1 : Exactitude de la position de l'image - Le programme d'étalonnage de la rotation d'image exécuté par un représentant des services techniques peut signaler un bon résultat, mais la valeur de correction de la rotation angulaire en mode de balayage ultra-rapide est erronée. Le décalage inexact de la rotation angulaire peut nuire à l'exactitude de la planification du traitement radiologique.
• Problème no 2 : Artéfact d'image de poursuite - L'image de balayage de poursuite de l'examen d'angiographie CT peut présenter un artéfact en stries. En raison de cet artéfact, le balayage clinique automatique peut se déclencher au mauvais moment et produire des images diagnostiques de tomodensitométrie sous-optimales qui ne captent pas le bolus maximal de la section du corps imagée.
• Problème no 3 : Artéfact en anneau ou en point en raison de la mesure des rayons X - Après une interruption de courant et une mise sous tension du système au complet, si on procède à un balayage de la tête sans effectuer un étalonnage de l'air et une vérification rapide de la qualité d'image après la mise sous tension, des artéfacts en forme d'anneaux ou de points peuvent se produire de façon intermittente dans les images reconstruites.

Produits touchés