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Rappel de produits de santé

BladderScan BVI 9600 et AortaScan AMI 9700 (2015-11-30)

Date de début :
30 novembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55982

Produits touchés

A. BladderScan BVI 9600
B. AortaScan AMI 9700

Raison

Avis selon lequel l'utilisation du dispositif médical ne visait pas à inclure la détection des anévrismes de l'aorte abdominale (AAA). Un résultat négatif peut ne pas signaler le diamètre réel de l'aorte abdominale d'un patient, ce qui peut conduire à une détection d’AAA en faux négatif.

Produits touchés

A. BladderScan BVI 9600

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

BVI 9600 SYSTÈME

Entreprises
Fabricant
Verathon Inc.
20001 NORTH CREEK PARKWAY
BOTHELL
98011
Washington
ÉTATS-UNIS

B. AortaScan AMI 9700

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

AMI 9700 SYSTÈME

Entreprises
Fabricant
Verathon Inc.
20001 NORTH CREEK PARKWAY
BOTHELL
98011
Washington
ÉTATS-UNIS