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BladderScan BVI 9600 et AortaScan AMI 9700 (2015-11-30)
- Date de début :
- 30 novembre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55982
Produits touchés
A. BladderScan BVI 9600
B. AortaScan AMI 9700
Raison
Avis selon lequel l'utilisation du dispositif médical ne visait pas à inclure la détection des anévrismes de l'aorte abdominale (AAA). Un résultat négatif peut ne pas signaler le diamètre réel de l'aorte abdominale d'un patient, ce qui peut conduire à une détection d’AAA en faux négatif.
Produits touchés
A. BladderScan BVI 9600
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
BVI 9600 SYSTÈME
Entreprises
- Fabricant
-
Verathon Inc.
20001 NORTH CREEK PARKWAY
BOTHELL
98011
Washington
ÉTATS-UNIS
B. AortaScan AMI 9700
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
AMI 9700 SYSTÈME
Entreprises
- Fabricant
-
Verathon Inc.
20001 NORTH CREEK PARKWAY
BOTHELL
98011
Washington
ÉTATS-UNIS