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pms-Betahistine (2016-05-12)
- Date de début :
- 12 mai 2016
- Date d’affichage :
- 24 mai 2016
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-58558
Produits touchés
pms-Betahistine
Raison
Erreur d'étiquetage. La posologie indiquée sur la boîte (1/2 à 1 comprimé trois fois par jour) pourrait entraîner un dépassement de la dose quotidienne maximale, qui est de 48 mg.
Étendue de la distribution
Grossistes et pharmacies au Canada.
Produits touchés
pms-Betahistine
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 2330237Forme posologique
Comprimé
Concentration
24mg
Numéro de lot ou de série
1410266A
1504098A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA