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Rappel de produits de santé

pms-Betahistine (2016-05-12)

Date de début :
12 mai 2016
Date d’affichage :
24 mai 2016
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-58558

Produits touchés

pms-Betahistine

Raison

Erreur d'étiquetage. La posologie indiquée sur la boîte (1/2 à 1 comprimé trois fois par jour) pourrait entraîner un dépassement de la dose quotidienne maximale, qui est de 48 mg.

Étendue de la distribution

Grossistes et pharmacies au Canada.

Produits touchés

pms-Betahistine

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 2330237
Forme posologique

Comprimé

Concentration

24mg

Numéro de lot ou de série

1410266A
1504098A

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Pharmascience Inc.
100 - 6111, avenue Royalmount
Montréal
H4P 2T4
Québec
CANADA