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Rappel de produits de santé

Gaines d'introduction Destination (2016-05-17)

Date de début :
17 mai 2016
Date d’affichage :
31 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58696

Produits touchés

  1. Gaine d'introduction périphérique Destination
  2. Gaine d'introduction carotide Destination
  3. Gaine d'introduction rénale Destination

Raison

Certaines gaines d'introduction Pinnacle Destination dont la date de péremption est le 31 août 2018 ou avant peuvent ne pas être conformes aux spécifications avec une force d'insertion de 40 grammes (1,4 once). Si une gaine est insuffisamment lubrifiée, il est possible de ressentir une certaine résistance au moment d'insérer le dispositif dans le patient, en particulier en présence de tissu cicatriciel ou d'une anatomie difficile.

Produits touchés

A. Gaine d'introduction périphérique Destination

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 54-54501
  • 54-64501
  • 54-64506
  • 54-74501
  • 54-84501
  • 54-86501
  • 54-86506
  • 54-89001
  • 54-89006
  • RSP01
  • RSP02
  • RSP03
Entreprises
Fabricant
Terumo Medical Corporation
950 Elkton Blvd
Elkton
21921
Maryland
ÉTATS-UNIS

B. Gaine d'introduction carotide Destination

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • RSC01
  • RSC02
  • RSC03
  • RSC04
  • RSC05
  • RSC06
  • RSC07
  • RSC08
Entreprises
Fabricant
Terumo Medical Corporation
950 Elkton Blvd
Elkton
21921
Maryland
ÉTATS-UNIS

C. Gaine d'introduction rénale Destination

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 54-54502
  • 54-54503
  • 54-54504
  • RSR01
  • RSR02
  • RSR03
  • RSR04
  • RSR05
  • RSR06
  • RSR09
  • RSR10
  • RSR13
  • RSR14
  • RSR15
  • RSR16
  • RSR17
Entreprises
Fabricant
Terumo Medical Corporation
950 Elkton Blvd
Elkton
21921
Maryland
ÉTATS-UNIS