Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
SYSTÈME D'INJECTION MR MRXPERION (2016-06-24)
- Date de début :
- 24 juin 2016
- Date d’affichage :
- 24 juin 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58830
Produits touchés
A. SYSTÈME D'INJECTION MR MRXPERION
Raison
En octobre 2015, un client a déposé une plainte selon laquelle un bouton a été activé par erreur durant une intervention alors que l'injecteur MRXperion était utilisé avec un appareil d'imagerie Skyra 3T de Siemens. On a constaté que l'ensemble interface utilisateur était non conforme en raison d'un protecteur inadéquat/manquant par-dessus le calque graphique de l'ensemble stratifié fabriqué par le fournisseur.
Produits touchés
A. SYSTÈME D'INJECTION MR MRXPERION
Numéro de lot ou de série
Serial Number 100054
Numéro de modèle ou de catalogue
MRXP 200
Entreprises
- Fabricant
-
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS