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Galeo Pro Coronary Guidewire
- Date de début :
- 15 novembre 2016
- Date d’affichage :
- 15 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61068
Produits touchés
Raison
Ce rappel volontaire est initié du fait de la séparation et du décollement possibles du revêtement en polytétrafluoroéthylène (PTFE) sur les pièces de ces appareils. En cas de décollement du PTFE du fil-guide coronaire, des particules de PTFE pourraient pénétrer dans le flux sanguin du patient.
Produits touchés
Galeo Pro Coronary Guidewire
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 389781
- 389782
- 389783
- 389784
- 389785
- 389786
- 389787
- 389788
- 389791
Entreprises
- Fabricant
-
Concert Medical LLC
77 Accord Park Dr.
Norwell
02061
Massachusetts
ÉTATS-UNIS