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Rappel de produits de santé

Central Water Plant Reverse Osmosis Units (CWP 100 and 60) (2016-11-23)

Date de début :
23 novembre 2016
Date d’affichage :
5 décembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61312

Produits touchés

A. Central Water Plant Reverse Osmosis Unit (CWP 100)
B. Central Water Plant Reverse Osmosis Unit (CWP 60)

Raison

Baxter Corporation émet un correctif de dispositif pour des modèles spécifiques des unités d'osmose inverse des appareils de purification de l’eau (CWP) afin de corriger le sertissage insuffisant des câbles à l'intérieur de la pompe principale. Le problème a été relevé en raison des plaintes reçues par les clients ayant signalé la présence de fumée dans la salle de traitement de l'eau en raison de la surchauffe de la pompe dans l’appareil CWP. Dans le cadre de son enquête et sur la base des images obtenues de l'événement, Baxter a déterminé que la cause la plus probable de l'événement thermique était le sertissage insuffisant des câbles de la pompe principale. Afin de minimiser les éventuels effets secondaires des événements thermiques, on doit s’assurer que tous les panneaux de l’appareil CWP sont en place.

Produits touchés

A. Central Water Plant Reverse Osmosis Unit (CWP 100)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

WRO 104S
WRO 106H
WRO 106S
WRO101H
WRO101H(P)
WRO101S
WRO102H
WRO102H(P)
WRO102S
WRO103H
WRO103H(P)
WRO103S
WRO104H
WRO111
WRO112
WRO113
WRO114

Entreprises
Fabricant
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÈDE

B. Central Water Plant Reverse Osmosis Unit (CWP 60)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

WRO63

Entreprises
Fabricant
Gambro Lundia AB
MAGISTRATSVAGEN 16, P.O. BOX 10101,
Lund
22010
SUÈDE