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Artiset Blood Tubing Set For Haemodialysis HD SN HC
- Date de début :
- 30 novembre 2016
- Date d’affichage :
- 9 décembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61380
Raison
Baxter Corporation émet un avis d’alerte de sécurité pour informer les clients du risque de déconnexion de l’Artiset Bloodline (adaptateur Luer du connecteur artériel et/ou veineux sur le patient) du site d’accès du patient (aiguille/cathéter) pendant le traitement. Baxter a constaté un risque probable accru de déconnexion pendant les activités de surveillance post-commercialisation. Les connecteurs artériels et veineux des patients sont conçus conformément aux normes internationales ISO594 et ISO8638, permettant une connexion sécurisée aux accès vasculaires. Selon les rapports de surveillance post-commercialisation, la déconnexion de l’Artiset Bloodline du site d’accès patient a été causée par un fournisseur de soins de santé qui avait mal connecté les deux dispositifs. Pour résoudre ce problème, Baxter fournit des instructions supplémentaires sur la façon de connecter correctement les dispositifs.
Produits touchés
Artiset Blood Tubing Set For Haemodialysis HD SN HC
Numéro de lot ou de série
Lot 1634 et plus
Numéro de modèle ou de catalogue
114533
Entreprises
- Fabricant
-
Gambro Dasco S.P.A.
Via Modenese 66
Medolla
41036
ITALIE