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GORE TAG THORACIC ENDOPROSTHESIS (2017-09-25)
- Date de début :
- 25 septembre 2017
- Date d’affichage :
- 3 octobre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Hôpitaux, Grand public, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-64692
Produits touchés
GORE TAG THORACIC ENDOPROSTHESIS
Raison
Il y a eu quatre évènements de déploiement incomplet d’une endoprothèse thoracique GORE TAG adaptable. Veuillez noter que Gore a déterminé qu’il n’est pas nécessaire de procéder à un retrait du marché ou à l’élimination physique du produit. Aucune mesure particulière n’est requise pour les patients qui ont reçu le dispositif dans le passé.
Produits touchés
GORE TAG THORACIC ENDOPROSTHESIS
Numéro de lot ou de série
tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- TGU212110
- TGU262110
- TGU262610
- TGU282810
- TGU282815
- TGU312610
- TGU313110
- TGU313115
- TGU343410
- TGU343415
- TGU343420
- TGU373710
- TGU373715
- TGU373720
- TGU404010
- TGU404015
- TGU404020
- TGU454510
- TGU454515
- TGU454520
Entreprises
- Fabricant
-
W.L. GORE & ASSOCIATES INC
1505 NORTH 4TH STREET
FLAGSTAFF
86004
Arizona
ÉTATS-UNIS