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CELL-DYN Ruby (2017-11-22)
- Date de début :
- 22 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65288
Produits touchés
CELL-DYN Ruby
Raison
Abbott a repéré des cas d’affichage erroné de la valeur de l’écart-type pour des paramètres hématologiques spécifiques dans l’affichage du contrôle de la qualité, et l’affichage de QC-QCID et de QC-L-J. L’affichage se produit lorsque d’autres séries d’unités que celles des États-Unis sont sélectionnées dans le Système CELL-DYN Ruby. Ce problème n’affecte pas les résultats de contrôle de la qualité ou le repérage des résultats hors norme avec les instruments. Il n’y a pas de danger biologique, électrique, physique, ou chimique résultant de ce problème.
Produits touchés
CELL-DYN Ruby
Numéro de lot ou de série
Numéros de série inférieurs à 70594BG
Numéro de modèle ou de catalogue
- 08H67-01
- 08H67-03
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Laboratories Diagnostics Division
100 ABBOTT PARK ROAD
ABBOTT PARK
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS