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All Elekta Limited Digital Accelerators with XVI or iViewGT (2017-12-06)
- Date de début :
- 6 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 8 décembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65360
Produits touchés
A. ELEKTA SYNERGY PLATFORM
B. ELEKTA INFINITY
C. PRECISE TREATMENT SYSTEM
D. ELEKTA AXESSE
E. VERSA HD
Raison
Elekta a déterminé que si le microrupteur situé à l'intérieur de l'assemblage des cartes de circuit imprimé, l'interrupteur de fin de course à solénoïde, de la partie médiane du bras n'est pas correctement installé, il y a un risque d'extension non contrôlée des bras détecteurs iViewGT/XVI.
Produits touchés
A. ELEKTA SYNERGY PLATFORM
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
XRT 1402
XRT 1412
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Limited
Linac House, Fleming Way
Crowley, Sussex
RH10 9RR
ROYAUME-UNI
B. ELEKTA INFINITY
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
XRT 1501
XRT 1511
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Limited
Linac House, Fleming Way
Crowley, Sussex
RH10 9RR
ROYAUME-UNI
C. PRECISE TREATMENT SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
XRT 1083
XRT 1093
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Limited
Linac House, Fleming Way
Crowley, Sussex
RH10 9RR
ROYAUME-UNI
D. ELEKTA AXESSE
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
XRT 20119
XRT 20219
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Limited
Linac House, Fleming Way
Crowley, Sussex
RH10 9RR
ROYAUME-UNI
E. VERSA HD
Numéro de lot ou de série
Sans Objet
Numéro de modèle ou de catalogue
XRT 20319
XRT 20419
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Limited
Linac House, Fleming Way
Crowley, Sussex
RH10 9RR
ROYAUME-UNI