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ARCHITECT C8000 Analyzer, ARCHITECT C16000/C4000 Processing Module and ARCHITECT C4000 Integrated Processing Module (2017-12-13)
- Date de début :
- 13 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 21 décembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65502
Produits touchés
- ARCHITECT c8000 - ANALYZER
- ARCHITECT C 16000 - PROCESSING MODULE
- ARCHITECT C4000 SYSTEM - PROCESSING MODULE
- ARCHITECT C4000 SYSTEM - INTEGRATED PROCESSING MODULE
Raison
La base d'un segment de cuvettes de l'analyseur ARCHITECT peut se détacher dans des conditions précises. Lorsqu'un segment se détache, les cuvettes qu'il contient peuvent se positionner à une hauteur inférieure à celle déterminée lors de la conception de l'appareil, causant ainsi une distribution inadéquate des solutions dans les cuvettes spécifiques puisque la sonde à échantillons ne peut pas entrer en contact avec le bas des cuvettes touchées.
Produits touchés
A. ARCHITECT c8000 - ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
01G46-01
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Laboratories Diagnostics Division
100 ABBOTT PARK ROAD
ABBOTT PARK
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS
B. ARCHITECT C 16000 - PROCESSING MODULE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
09D32-05
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Laboratories Diagnostics Division
100 ABBOTT PARK ROAD
ABBOTT PARK
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS
C. ARCHITECT C4000 SYSTEM - PROCESSING MODULE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
02P75-01
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Laboratories Diagnostics Division
100 ABBOTT PARK ROAD
ABBOTT PARK
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS
D. ARCHITECT C4000 SYSTEM - INTEGRATED PROCESSING MODULE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
02P75-01
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Laboratories Diagnostics Division
100 ABBOTT PARK ROAD
ABBOTT PARK
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS