Rappel de produits de santé

Arrow Internationals' various Central Venous Catheterization Kits/Sets, Central Venous Cather Kits/Sets, Pressure Injectable PICC Kits/Sets and Percutaneous Sheath Introducer Set (2017-12-22)

Date de début :
22 décembre 2017
Date d’affichage :
11 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65694

Produits touchés

  1. ARROW-HOWES MULTI-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION SET
  2. PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SET WITH ARROWG+ARD BLUE SHEATH
  3. PRESSURE INJECTABLE PICC KIT
  4. ARROWG+ARD BLUE PLUS(R) W/BLUE FLEXTIP(R) TRIPLE LUMEN CVC KIT
  5. AGB+ PRESSURE INJECTABLE MULTI-LUMEN CVC KIT
  6. AGB+ PRESSURE INJECTABLE QUAD-LUMEN CVC KIT
  7. PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER KIT WITH ARROWG+ARD BLUE(R) SHEATH, INTEGRAL HEMOSTASIS VALVE/SIDE PORT, AND MAXIMAL BARRIER PRECAUTIONS
  8. ARROWG+ARD BLUE MAC TWO-LUMEN CENTRAL VENOUS ACCESS KIT
  9. ARROWG+ARD BLUE YOU-BEND TWO-LUMEN HEMODIALYSIS CATHETERIZATION KIT HIGH VOLUME INFUSIONS
  10. PRESSURE INJECTABLE MULTI-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION KIT

Raison

Arrow International procède au rappel de ce produit parce qu’il se pourrait que l’emballage n’ait pas été scellé complètement. Si l’emballage présente un tel défaut, la stérilité du produit ne peut être garantie. L’emploi d’un produit non stérile pose un risque d’infection.

Produits touchés

A. ARROW-HOWES MULTI-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION SET

Numéro de lot ou de série
  • 13F17B0279
  • 13F17D0112
  • 13F17F0575
Numéro de modèle ou de catalogue
  • ASK-12703-PRJ
  • ASK-15703-PRJ
Entreprises
Fabricant
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

B. PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SET WITH ARROWG+ARD BLUE SHEATH

Numéro de lot ou de série
  • 13F17D0188
  • 13F17E0570
Numéro de modèle ou de catalogue

ASK-29804-UHN2

Entreprises
Fabricant
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

C. PRESSURE INJECTABLE PICC KIT

Numéro de lot ou de série

13F17B0123

Numéro de modèle ou de catalogue

EU-05052-HPMSB

Entreprises
Fabricant
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

D. ARROWG+ARD BLUE PLUS(R) W/BLUE FLEXTIP(R) TRIPLE LUMEN CVC KIT

Numéro de lot ou de série
  • 13F16M0019
  • 13F17A0296
  • 13F17B0343
  • 13F17D0110
  • 13F17D0113
  • 13F17F0319
Numéro de modèle ou de catalogue
  • ASK-42703-PRJ
  • ASK-45703-PRJ
Entreprises
Fabricant
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

E. AGB+ PRESSURE INJECTABLE MULTI-LUMEN CVC KIT

Numéro de lot ou de série
  • 13F17A0022
  • 13F17A0157
  • 13F17A0167
  • 13F17A0301
  • 13F17B0117
  • 13F17B0145
  • 13F17B0152
  • 13F17C0057
  • 13F17C0250
  • 13F17C0266
  • 13F17C0318
  • 13F17C0466
  • 13F17D0039
  • 13F17E0095
  • 13F17F0261
Numéro de modèle ou de catalogue
  • CA-42703-P1A
  • CA-45703-P1A
  • CDA 42802-P1A
  • CDA-42703-P1A
  • CDA-45703-P1A
Entreprises
Fabricant
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

F. AGB+ PRESSURE INJECTABLE QUAD-LUMEN CVC KIT

Numéro de lot ou de série
  • 13E17D0283
  • 13F16M0048
  • 13F17C0325
  • 13F17E0124
  • 13F17E0796
  • 13F17F0071
  • 13F17F0226
  • 13F17F0497
Numéro de modèle ou de catalogue
  • ASK-42854-PRJ
  • CA-42854-P1A
  • CA-45854-P1A
  • CDA-42854-P1A
  • CDA-45854-P1A
Entreprises
Fabricant
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

G. PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER KIT WITH ARROWG+ARD BLUE(R) SHEATH, INTEGRAL HEMOSTASIS VALVE/SIDE PORT, AND MAXIMAL BARRIER PRECAUTIONS

Numéro de lot ou de série
  • 13F17C0267
  • 13F17E0385
Numéro de modèle ou de catalogue

CDA-29803-1A

Entreprises
Fabricant
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

H. ARROWG+ARD BLUE MAC TWO-LUMEN CENTRAL VENOUS ACCESS KIT

Numéro de lot ou de série

13F17F0437

Numéro de modèle ou de catalogue

CDA-21242-1A

Entreprises
Fabricant
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

I. ARROWG+ARD BLUE YOU-BEND TWO-LUMEN HEMODIALYSIS CATHETERIZATION KIT HIGH VOLUME INFUSIONS

Numéro de lot ou de série
  • 13F16M0184
  • 13F17C0267
  • 13F17E0616
  • 13F17F0256
Numéro de modèle ou de catalogue
  • CDA-22122-U1A
  • CDA-25122-U1A
Entreprises
Fabricant
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

J. PRESSURE INJECTABLE MULTI-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION KIT

Numéro de lot ou de série
  • 13F17F0240
  • 13F17F0575
Numéro de modèle ou de catalogue
  • ASK-12703-PCA
  • ASK-15703-PCA
Entreprises
Fabricant
Arrow International, Inc. (Subsidiary of Teleflex, Incorporated)
2400 Bernville Road
Reading
19605
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS