SwishPlus Implant (2018-01-04)

Date de début :

4 janvier 2018

Date d’affichage :

12 janvier 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65648

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

SwishPlus Implant

Raison

L’extenseur compris dans l’emballage des implants Swish Tapered et SwishPlus pourrait avoir été emballé dans une position incorrecte (en sens inverse dans le dispositif de retenue en plastique). Cette erreur pourrait faire en sorte que l’extenseur ne soit pas fixé correctement sur l’implant, ce qui pourrait entraîner des microfuites et une éventuelle inflammation des tissus mous du patient. Cette situation pourrait, quant à elle, nécessiter une intervention médicale mineure de la part du clinicien.

Produits touchés