Ventolin Diskus : Rappel d’un lot parce que les inhalateurs pourraient ne pas délivrer la dose prévue

Date de début :

16 février 2018

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Médicaments

Source :

Santé Canada

Problème :

Renseignements importants en matière d'innocuité

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-66016

• Problème
• Produits touchés
• Ce que vous devrez faire
• Personnes touchées
• Contexte
• Renseignements aux médias
• Renseignements au public
• Ce que fait Santé Canada
• Images

Problème

Santé Canada informe les Canadiens que GlaxoSmithKline Inc. procède au rappel volontaire d’un lot d’inhalateurs Ventolin Diskus (lot 786G) parce que les produits peuvent ne pas délivrer la dose prévue. Les patients qui ne reçoivent pas la dose prévue ne sont pas au courant que la dose n’a pas été administrée.

Ventolin Diskus est un médicament d’ordonnance utilisé chez les adultes et chez les enfants de 4 ans et plus pour soulager et prévenir les bronchospasmes causés par l’asthme, la bronchite chronique et d’autres maladies pulmonaires chroniques. Le bronchospasme est une aggravation soudaine de l’essoufflement et du sifflement respiratoire. Ventolin Diskus est également utilisé pour prévenir les bronchospasmes causés par l’exercice physique.

Si les patients ne reçoivent pas la dose thérapeutique attendue, leurs symptômes (toux, sifflement respiratoire, difficultés respiratoires ou serrement à la poitrine) peuvent s’aggraver avec le temps, ce qui les expose à de graves conséquences pour leur santé, comme une crise.

Produits touchés

Ventolin Diskus (200 µg de salbutamol par coque – 60 doses [DIN 02243115]), lot 786G, date d’expiration 05/2019

Ce que vous devrez faire

• Si vous avez un inhalateur faisant partie du lot touché, retournez-le à la pharmacie pour le faire remplacer.
• Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet du rappel, communiquez avec GlaxoSmithKline Inc. (GSK) par l’intermédiaire de Stericycle (qui s’occupe du rappel pour le compte de GSK) en composant sans frais le 1-855-215-5956.
• Les personnes qui éprouvent des symptômes continus après avoir utilisé Ventolin Diskus devraient consulter leur médecin dès que possible.
• Signalez les effets indésirables des produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1 866 234 2345 ou en faisant une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.
• Transmettez vos plaintes relatives aux produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1-800-267-9675, ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne.

Personnes touchées

Les consommateurs qui utilisent le produit visé.

Contexte

GlaxoSmithKline Inc. a avisé Santé Canada qu’il procédait à ce rappel après avoir décelé un problème de fabrication associé au lot touché qui pourrait faire en sorte qu’un petit nombre d’inhalateurs ne libèrent pas la totalité des doses.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveillera le rappel effectué par l’entreprise. Si Santé Canada prend connaissance de renseignements supplémentaires sur l’innocuité, il prendra les mesures qui s’imposent et informera les Canadiens au besoin.

Images

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