Platinium DFR VR ICD, DR ICD, and SonR CRT-D (2018-03-16)
- Date de début :
- 16 mars 2018
- Date d’affichage :
- 23 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66288
Produits touchés
A. Platinium DF4 VR ICD
B. Platinium DF4 DR ICD
C. Platinium DF4 SonR CRT-D
Raison
Dans un sous-ensemble de modèles Platinum ICD ou CRT-D DF4, on a signalé que l’une des composantes du connecteur DF4 pourrait être défectueuse, ce qui mènerait à une perte de contact intermittente. Par conséquent, il se peut que l’on observe des valeurs élevées des mesures de la continuité des bobines ou du bruit de défibrillation dans le canal ventriculaire droit. Ce problème peut également mener à l’absence de stimulation ventriculaire ou à un choc inapproprié. L’administration du choc de défibrillation n’est pas touchée.
Produits touchés
A. Platinium DF4 VR ICD
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1240
Entreprises
- Fabricant
-
Sorin Group Italia S.R.L. (Sorin CRM)
Via Crescentino S.N.
Saluggia, Vercelli
13040
ITALIE
B. Platinium DF4 DR ICD
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
1540
Entreprises
- Fabricant
-
Sorin Group Italia S.R.L. (Sorin CRM)
Via Crescentino S.N.
Saluggia, Vercelli
13040
ITALIE
C. Platinium DF4 SonR CRT-D
Numéro de lot ou de série
650DD010
650DD0B2
650DD0F5
650DD151
650DD1C2
652DD02A
702DD04A
706DD09E
707DD04E
Numéro de modèle ou de catalogue
1841
Entreprises
- Fabricant
-
Sorin Group Italia S.R.L. (Sorin CRM)
Via Crescentino S.N.
Saluggia, Vercelli
13040
ITALIE