Equinox Relieve and Equinox Relieve II Nitrous Oxide/Oxygen Analgesic Gas Mixing and Delivery System (2018-05-07)
- Date de début :
- 7 mai 2018
- Date d’affichage :
- 25 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66884
Produits touchés
- Equinox Relieve Nitrous Oxide/Oxygen Analgesic Gas Mixing and Delivery System
- Equinox Relieve II Nitrous Oxide/Oxygen Analgesic Gas Mixing and Delivery System
Raison
Le fabricant a été informé que deux mélangeurs O2-N2O Pro-Nox (marque du fabricant Equinox Relieve) ont émis des niveaux d’oxyde nitreux supérieurs aux résultats obtenus au cours d’essais de routine. Dans les deux cas, aucun patient n’a été touché.
Produits touchés
A. Equinox Relieve Nitrous Oxide/Oxygen Analgesic Gas Mixing and Delivery System
Numéro de lot ou de série
CMI-1026-2012
EQ1004-12
EQ1005-2012
EQ1479-16 a EQ1495-16
Numéro de modèle ou de catalogue
01EQ1000
Entreprises
- Fabricant
-
O-Two Medical Technologies Inc.
45A Armthorpe Road
Brampton
L6T 5M4
Ontario
CANADA
B. Equinox Relieve II Nitrous Oxide/Oxygen Analgesic Gas Mixing and Delivery System
Numéro de lot ou de série
EQF1046--16 a EQF1045-16
EQF1051-2017 a EQF1052-2017
Numéro de modèle ou de catalogue
01EQ1000F
Entreprises
- Fabricant
-
O-Two Medical Technologies Inc.
45A Armthorpe Road
Brampton
L6T 5M4
Ontario
CANADA