Vectris SureScan MRI Leads and Vectris Trialing Leads (2018-05-24)
- Date de début :
- 24 mai 2018
- Date d’affichage :
- 14 juin 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67036
Produits touchés
A. Vectris SureScan MRI Leads
B. Vectris Trialing Leads
Raison
Medtronic procède au rappel volontaire de certains lots d’ensemble de sondes Vectris Trial Screening (modèles 977d160 et 977d260) et d’ensembles de sondes Vectris Surescan (modèles 977a160, 977a175, 977a190, 977a260, 977a275 et 977a290). Ces ensembles de sondes sont employés lors d’interventions chirurgicales pour le traitement de la douleur par stimulation médullaire. Le problème touche des lots dont la date d’expiration se situe entre le 31 octobre 2021 et le 8 mars 2022.
Le présent rappel est dû à un possible défaut de fabrication de l’aiguille introductrice à extrémité incurvée fournie. Ce défaut pourrait compliquer l’introduction ou le retrait de la sonde Vectris à travers l’aiguille introductrice à extrémité incurvée.
Produits touchés
A. Vectris SureScan MRI Leads
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
977A160
977A175
977A190
977A260
977A275
977A290
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS
B. Vectris Trialing Leads
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
977D160
977D260
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS