ABL800 Flex Analyzer (2018-06-25)
- Date de début :
- 25 juin 2018
- Date d’affichage :
- 5 juillet 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67174
Produits touchés
ABL800 Flex Analyzer
Raison
Les mesures de la créatinine indiquées par les analyseurs abl8x7 pourraient être sous-estimées dans une proportion de jusqu’à 28 %. Les valeurs mesurées pour la créatinine pourraient ainsi être erronées, ce qui pourrait empêcher la détection d’une insuffisance rénale ou mener à la sous-estimation d’une insuffisance rénale modérée ou grave.
Produits touchés
ABL800 Flex Analyzer
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
393-801
Entreprises
- Fabricant
-
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK