Rappel de produits de santé

ABL800 Analyzers (2018-06-19)

Date de début :
19 juin 2018
Date d’affichage :
5 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67176

Produits touchés

ABL800 Analyzers

Raison

L’analyseur ABL800 pourrait éventuellement être à l’origine d’une confusion entre les patients au moment de l’exécution d’une recherche dans un système AQURE, Radiance ou un système d’information hospitalier/système d’information de laboratoire (SIH/SIL), lorsque la fonction « Confirmer données pré-enregistrées » est activée. Le problème survient si la fenêtre de confirmation des données du patient est ouverte, car l’utilisateur met à jour un échantillon (p. ex. échantillon numéro 161) avec les données du patient provenant du SIH/SIL. Si l’utilisateur démarre une nouvelle mesure (p. ex. échantillon numéro 165) avant que la fenêtre de confirmation des données soit fermée, les données du patient affichées dans la fenêtre de confirmation seront attribuées par erreur à l’échantillon 165, plutôt à l’échantillon 161. Ainsi, les données du patient qui se rapportent à l’échantillon 161 seront affectées à l’échantillon 165.

Produits touchés

ABL800 Analyzers

Numéro de lot ou de série

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Numéro de modèle ou de catalogue

393-800
393-801

Entreprises
Fabricant
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK