Platinium SonR CRT-D (2018-07-09)

Date de début :

9 juillet 2018

Date d’affichage :

19 juillet 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67280

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

Platinium SonR CRT-D

Raison

Dans un sous-ensemble de DCI et d’appareils de TRC Platine, une configuration matérielle précise a été définie comme potentiellement défectueuse au fil du temps, ce qui entraîne une surconsommation qui est immédiatement suivie de la perte de contrôle du rythme cardiaque et des capacités de détection dans toutes les cavités. En raison de la perte de la capacité de détection, l’appareil ne peut pas déceler une arythmie qui nécessiterait une défibrillation.

Produits touchés