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Taxotere (2 août 2006)
- Date de début :
- 2 août 2006
- Date d'affichage :
- 30 octobre 2006
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-2006A202
Raison
Des plaintes ont été rapportées en Finlande et Suède concernant un excédent du volume de remplissage dans les fioles de solvant lot D5F980 utiliées avec le produit Taxotere 20 mg, lot D5G549. Le volume excédentaire est d'environ 60 % au-dessus du volume de remplissage nominal (3,3 mL versus 2,0 mL) ce qui peut résulter en une diminution de la dose administrée.
Étendue de la distribution
Grossistes et hôpitaux au Canada seulement. Pas d'exportation.
Produits touchés
Taxotere
DIN, NPN, DIN-HIM
DIN 02177099
Forme posologique
Liquide
Concentration
- 20 mg
Numéro de lot ou de série
Solvant lot D5F980 emballé avec le concentré dont l'emballage porte le numéro de lot D5G584.
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
- Sanofi-Aventis Canada Inc.
2150, boul. St-Elzéar Ouest
Laval (Québec) Québec
Canada H7L 4A8
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
- Sanofi-Aventis Canada Inc.
2150, boul. St-Elzéar Ouest
Laval (Québec) Québec
Canada H7L 4A8
- Date de modification :