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Glucomètre OneTouch Verio IQ (25 mars 2013)

Rapport d'incident
Date de début :
25 mars 2013
Date d'affichage :
25 mars 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26407

Raison

Le Onetouch Verio IQ ne fonctionne pas comme prévu à des concentrations de glucose sanguin extrêmement élevées, de l'ordre de 56,8 Mmol/L (1023 mg/dL) ou plus. Le Onetouch Verio IQ n'affiche aucun résultat et n'enregistre rien dans la mémoire. Il effectue un décompte et se ferme plutôt que d'afficher un résultat.

Produits touchés

Glucomètre OneTouch Verio IQ (2013-03-25)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

011-838, 022-276 (System Kit), 022-277 (Starter Kit), 022-282 (Warranty)

Entreprises

Fabricant
Sans objet