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Les produits amaigrissants non autorisés OxyElite Pro sont liés à de nombreux rapports de lésions hépatiques graves aux États-Unis
- Date de début :
- 15 novembre 2013
- Date d’affichage :
- 15 novembre 2013
- Type de communication :
- Mise à jour
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Renseignements importants en matière d'innocuité
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-36785
- Problème
- Ce que vous devrez faire
- Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
- Contenu connexe sur les AMR
- Renseignements aux médias
- Renseignements au public
Problème
Santé Canada avise les Canadiens que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié une mise en garde (en anglais seulement) sur les suppléments alimentaires OxyElite Pro après avoir reçu plusieurs rapports faisant état de lésions hépatiques graves. Le distributeur, USPLabs LLC de Dallas, au Texas (voir liste ci-après), procède au rappel de certains suppléments alimentaires OxyElite Pro.
Les produits OxyElite Pro, vendus pour une perte de poids rapide, ne sont pas autorisés au Canada, et ne sont pas présents sur le marché canadien. Cependant, ils sont largement offerts aux États-Unis et sur Internet. Les Canadiens peuvent en avoir acheté en ligne ou en voyage. À ce jour, aucun effet indésirable n’a été signalé à Santé Canada sur l’utilisation des produits OxyElite Pro.
Plusieurs dizaines de cas américains de lésions hépatiques ont jusqu’à présent été potentiellement associés à OxyElite Pro, au moins un cas entraînant une greffe de foie, et un autre entraînant un décès. Les symptômes de lésions hépatiques peuvent comprendre de la fièvre, de la fatigue, une perte d’appétit, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une urine foncée, des selles grises ou de la couleur de l’argile, des douleurs articulaires, un jaunissement du blanc des yeux et une jaunisse.
La FDA et le Centre for Disease Control des États-Unis poursuivent leur enquête à propos d'OxyElite et des rapports d'effets indésirables hépatiques.
Nom de l'entreprise | Nom du produit | Quantité | No CUP |
---|---|---|---|
USPLabs LLC de Dallas, Texas | OxyElite Pro Super Thermo capsules | deux gélules | 094922417275 |
10 gélules | 094922417251 | ||
10 gélules | 094922417268 | ||
21 gélules | 094922426604 | ||
90 gélules | 094922395573 | ||
90 gélules "étiquette rose" | 094922447906 | ||
180 gélules | 094922447852 | ||
OxyElite Pro Ultra-Intense Thermo capsules | trois gélules | 094922447883 | |
trois gélules | 094922447876 | ||
90 gélules | 094922395627 | ||
180 gélules | 094922447869 | ||
OxyElite Pro Super Thermo Powder | Fruit Punch 0,15 oz | 094922417237 | |
Fruit Punch 0,15 oz | 094922447517 | ||
Fruit Punch 4,6 oz | 094922426369 | ||
Fruit Punch 5 oz | 094922447487 | ||
Blue Raspberry 4,6 oz | 094922426376 | ||
Grape Bubblegum 4,6 oz | 094922447500 | ||
Green Apple 4,6 oz | 094922426499 |
Ce que vous devez faire
- N'utilisez pas les produits OxyElite Pro et consultez un professionnel de la santé si vous éprouvez des symptômes de lésions hépatiques ou vous inquiétez pour votre santé après avoir utilisé ces produits.
- Communiquez avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments au 1-800-267-9675 si vous constatez la présence de produits OxyElite Pro sur le marché canadien.
- Utilisez seulement les produits de santé dont la sûreté, l'efficacité et la qualité ont été évaluées par Santé Canada. L'étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada porte un code d'identification de huit chiffres (DIN), un code de remède homéopathique (DIN-HM) ou un code de produit naturel (NPN).
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Pour signaler un effet indésirable à un produit de santé à Santé Canada
- Composez sans frais le 1-866-234-2345
- Consultez le site Web MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour savoir comment signaler un effet indésirable en ligne, par courriel ou par télécopieur.
Avis, mises en garde et rappels précédents
- Alerte concernant un produit de l'étranger - 17 octobre 2010 - OxyELITE Pro capsules (souvent vendu sous le nom Oxy Elite Pro capsules)
Ce que vous devrez faire
- N’utilisez pas les produits OxyElite Pro et consultez un professionnel de la santé si vous éprouvez des symptômes de lésions hépatiques ou vous inquiétez pour votre santé après avoir utilisé ces produits.
- Communiquez avec l’Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments au 1-800-267-9675 si vous constatez la présence de produits OxyElite Pro sur le marché canadien.
- Utilisez seulement les produits de santé dont la sûreté, l’efficacité et la qualité ont été évaluées par Santé Canada. L’étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada porte un code d’identification de huit chiffres (DIN), un code de remède homéopathique (DIN-HM) ou un code de produit naturel (NPN).
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
Pour signaler un effet indésirable à un produit de santé à Santé Canada
- Composez sans frais le 1-866-234-2345
- Consultez le site Web MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour savoir comment signaler un effet indésirable en ligne, par courriel ou par télécopieur.
Contenu connexe sur les AMR
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Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements au public
613-957-2991
1-866-225-0709