Alerte concernant un produit de l'étranger : Esbelin siloutte té, mélange aux herbes avec L carnitine Esbelin siloutte, Esbelder man, Esbelder fem et Esbelder siloutte

Date de début :

1 mai 2014

Date d’affichage :

1 mai 2014

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Source de l'APE :

Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA)

Problème :

Substance non déclarée

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-39293

• Images

Introduction

La vente de ces produits n'est pas autorisée au Canada, et ils ne sont pas offerts sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient acheté lors d'un voyage à l'étranger ou par Internet.

Produits touchés

• Esbelin siloutte té
• Mélange aux herbes avec L-carnitine Esbelin siloutte (en anglais : Esbelin siloutte Herbal Blend with L-Carnitine, en espagnol : Mezcla Herbal con L-Carnitina)
• Esbelder man
• Esbelder fem
• Esbelder siloutte

Esbelin siloutte té, mélange aux herbes avec L-carnitine Esbelin siloutte, Esbelder man, Esbelder fem et Esbelder siloutte

Description des produits

Esbelin siloutte té et le mélange aux herbes avec L-carnitine Esbelin siloutte sont vendus comme produits amaigrissants.

L'utilisation recommandée pour les produits Esbelder man, Esbelder fem et Esbelder siloutte est inconnue.

Risque

La Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA) a avisé les consommateurs de ne pas utiliser ces produits, car ils contiennent les ingrédients pharmaceutiques non déclarés suivants : sibutramine, N-desméthyl sibutramine et N-didesméthyl sibutramine.

La N-Desmethylsibutramine et la N-di-Desmethylsibutramine sont des substances non autorisées qui pourraient être similaires à la sibutramine et qui pourraient présenter des risques semblables pour la santé.

La sibutramine était auparavant utilisée pour traiter l'obésité, mais sa vente n'est plus autorisée au Canada en raison du lien établi avec un risque accru d'effets secondaires d'ordre cardiovasculaire tels crise cardiaque et accident vasculaire cérébral (AVC).

Lieu d'origine

Selon les emballages des produits, ils sont fabriqués et distribués par la société à responsabilité limitée Herbal Give Care LLC.

Effets secondaires

Outre le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral (AVC), la sibutramine peut causer les effets secondaires suivants : hausse de la tension artérielle et du rythme cardiaque, sécheresse de la bouche, troubles du sommeil et constipation.

Ce que vous devriez faire

Santé Canada avise les Canadiens de communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils découvrent la présence d'un produit précité sur le marché canadien.

Les Canadiens qui ont ces produits sont priés de ne pas les utiliser, et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé en raison de l'utilisation de ces produits.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d'identification du médicament (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

En date du 15 avril 2014, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ces produits n'avait été signalé à Santé Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

• composez sans frais le 1-866-234-2345;
• consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Images

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