Acétaminophène avec codéine de la gamme Biomédic : Rappel en raison de l'absence d'emballage à l'épreuve des enfants

Date de début :

28 septembre 2014

Date d’affichage :

28 septembre 2014

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Médicaments, Affecte les enfants, les femmes enceintes ou celles qui allaitent

Source :

Santé Canada

Problème :

Mécanismes de sécurité incorrectes

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-41623

• Problème
• Produits touchés
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Problème

Teva Canada Limitée, en consultation avec Santé Canada, procède au rappel d’un lot (numéro de lot : 669745) d’acétaminophène avec codéine de la gamme Biomédic (30 comprimés contenant 300 mg d’acétaminophène et 8 mg de codéine) en raison de l’absence d’emballage à l’épreuve des enfants.

Produits touchés

acétaminophène avec codéine de la gamme Biomédic (30 comprimés) (DIN 02143933), numéro de lot 669745

Ce que vous devrez faire

• Retourner au point de vente les bouteilles d’acétaminophène avec codéine de la gamme Biomédic (30 capsules) provenant du lot visé par le rappel.
• Conserver tous les médicaments hors de la portée des enfants.
• Signaler tout effet indésirable à Santé Canada.

Personnes touchées

Ce produit présente un risque pour les enfants puisque ces derniers pourraient ouvrir la bouteille et ingérer son contenu. L’utilisation de la codéine n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans. La surdose de codéine est associée à des problèmes respiratoires et à un risque de convulsion chez les personnes prédisposées. Une surdose d’acétaminophène peut avoir de graves conséquences pour la santé, y compris des dommages au foie. Nausée, vomissements, léthargie et sudation sont autant de signes précurseurs d’une surdose. Des dommages au foie peuvent entraîner une insuffisance hépatique, voire la mort.

Contexte

Le lot visé par le rappel a été distribué en juillet 2014 en Colombie Britannique et au Québec.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866-225-0709

Faites-nous part de vos commentaires

• Composez sans frais le 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l’information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille le bon déroulement du rappel par Teva Canada Limitée. Santé Canada tiendra les Canadiens informés de tout nouveau renseignement obtenu à ce sujet.