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Rappel de produits de santé

Système de drainage Oasis à aspiration sèche, à usage unique W/AC (2015-05-07)

Date de début :
7 mai 2015
Date d’affichage :
1 juin 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53577

Produits retirés de marché

  1. Système de drainage Oasis à aspiration sèche, à usage unique W/AC

Raison

Dans de rares cas, le joint torique du connecteur en ligne peut être absent au bout de la tubulure du patient. Le joint torique est un joint circulaire noir qui est clairement visible lorsque les deux pièces du connecteur en ligne sont séparées. Si le joint torique est absent, l'air peut passer dans la tubulure du patient, causant ainsi une fuite d'air dans le système. Le système de drainage thoracique n'est alors plus un système fermé, comme il devrait l'être, et le drain n'assure plus l'évacuation appropriée de l'air, du sang ou des liquides.

Produits touchés

A. Système de drainage Oasis à aspiration sèche, à usage unique W/AC

Numéro de lot ou de série
  • L/N 222115
  • L/N 222118
  • L/N 222528
Numéro de modèle ou de catalogue

3600-100

Entreprises
Fabricant
Atrium Medical Corporation
5 Wentworth Drive
Hudson
New Hampshire
ÉTATS-UNIS