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CONTENANT À GLACE (2016-06-16)
- Date de début :
- 16 juin 2016
- Date d’affichage :
- 30 juin 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59120
Produits touchés
A. CONTENANT À GLACE
Raison
Afin d’atténuer davantage le risque potentiel d’infection par des mycobactéries non tuberculeuses (voir Santé Canada RA-54106), Sorin (maintenant Livanova) entreprend une action supplémentaire visant le retrait du contenant à glace, qui pourrait être une source de contamination du circuit d’eau du générateur thermique 3T si l’utilisateur omet de suivre les directives d’emploi portant sur l’entretien de l’eau et la désinfection du circuit d’eau.
Produits touchés
A. CONTENANT À GLACE
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
16-02-60
Entreprises
- Fabricant
-
Sorin Group Deutschland GMBH
LINBERGHSTRASSE 25
MUNICH
80939
ALLEMAGNE