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Rappel de produits de santé

Epipen Jr. (2017-03-31)

Date de début :
31 mars 2017
Date d’affichage :
4 avril 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62924

Produits touchés

A. Epipen Jr. (.15 mg)
B. Epipen (.3 mg)

Raison

Défectuosité des auto-injecteurs provenant des lots visés par le rappel susceptible d’empêcher l’administration adéquate du produit

Étendue de la distribution

Détaillants

Produits touchés

A. Epipen Jr. (.15 mg)

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 00578657
Forme posologique

A. Liquide stérile pour injection

Concentration

A. 0,15 mg d'épinéphrine

Numéro de lot ou de série

A. 5GR765

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland
H9J 2M5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Mylan Specialty LP
781 Chestnut Ridge Road
Morgantown
26504-4310
Virginie-Occidentale
ÉTATS-UNIS

B. Epipen Jr. (.3 mg)

DIN, NPN, DIN-HM
B. DIN 00509558
Forme posologique

B. Liquide stérile pour injection

Concentration

B. 0.3 mg d'épinéphrine

Numéro de lot ou de série

B. 5GU763

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Pfizer Canada Inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland
H9J 2M5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Mylan Specialty LP
781 Chestnut Ridge Road
Morgantown
26504-4310
Virginie-Occidentale
ÉTATS-UNIS