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0.9% Sodium Chloride Injection, 1000 mL (2017-05-10)
- Date de début :
- 10 mai 2017
- Date d’affichage :
- 19 mai 2017
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63340
Raison
Le fabricant procède au rappel du produit en raison de la présence possible d'une fuite à l'intérieur de la poche de solution parentérale/intraveineuse.
Étendue de la distribution
Néphrologues, personnel infirmier et technologues des unités de dialyse;
Coordonnateurs des programmes d'hémodialyse à domicile et leurs patients
Produits touchés
0.9% Sodium Chloride Injection, 1000 mL
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02311798Forme posologique
Intraveineux
Concentration
0,9% de chlorure de sodium
Numéro de lot ou de série
- 16EU05011
- 16EU05012
- 16EU05013
- 16DU05064
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Fresenius Medical Care Canada Inc.
45, avenue Staples, Suite 110
Richmond Hill
L4B 4W6
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Fresenius Medical Care North America
920 Winter Street
Waltham
Massachusetts
ÉTATS-UNIS