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Rappel de cannabis à des fins médicales - Aurora Cannabis Enterprises Inc.

Rapport d'incident
Date de début :
16 novembre 2017
Date d’affichage :
16 novembre 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Étiquetage et l'emballage
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-65110

Introduction

Le 16 novembre 2017, Aurora Cannabis Enterprises Inc., un producteur autorisé de cannabis à des fins médicales situé en Alberta, a volontairement initié un rappel d’un lot du mélange de marijuana séchée Sundance borealis (sativa) sous un rappel de type II. Le numéro du lot touché se trouve ci-dessous.

Raison

Le 16 novembre 2017, Aurora Cannabis Enterprises Inc. a initié un rappel volontaire de type II pour un lot de mélange Sundance borealis (sativa), vendu dans une bouteille de 5 g, suite à une erreur d’emballage de la teneur en delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et cannabidiol (CBD) dans le produit. La teneur de THC indiquée sur l’étiquette était supérieure tandis que la teneur de CBD indiquée sur l’étiquette était inférieure à la teneur présente dans le produit. 

  • Pour le lot 17-118-2042, le produit contenait 16,2% de THC au lieu de 8,17% de THC et 0,05% de CBD au lieu de 5,91% de CBD.

Un rappel de type II fait référence à une situation dans laquelle l'utilisation ou l'exposition à un produit peut avoir des conséquences temporaires sur la santé ou lorsque la probabilité de conséquences graves pour la santé est faible.

À ce jour, Santé Canada n'a pas reçu de rapports sur les effets indésirables pour ce produit vendu par Aurora Cannabis Enterprises Inc. Toutefois, Santé Canada recommande que toute personne touchée par le rappel cesse immédiatement d'utiliser le produit rappelé et communique avec Aurora Cannabis Enterprises Inc. au numéro de téléphone suivant 1-604-331-3434.

Produits touchés

Mélange Sundance borealis (sativa)

DIN, NPN, DIN-HM
Sans objet
Forme posologique

Sans objet

Concentration

8,17% THC, 5,91% CBD

Numéro de lot ou de série

Le lot suivant fait partie du rappel de type II initié le 16 novembre 2017.

17-118-2042

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Aurora Cannabis Enterprises Inc.
Alberta
CANADA
Tél. : 1-604-331-3434
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sans Objet

Renseignements aux médias

Santé Canada
(613) 957-2983