Rappel de produits de santé

CooperSurgical Single-Use Elastic Stays (2018-09-04)

Date de début :
4 septembre 2018
Date d’affichage :
28 septembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67852

Produits touchés

CooperSurgical Single-Use Elastic Stays

Raison

CooperSurgical Inc procède au rappel d’un lot d’écarteurs élastiques de 3 mm (no de pièce 3314-1G), de trois lots d’écarteurs élastiques de 5 mm (no de pièce 3316-1G) et de sept lots d’écarteurs élastiques à double crochet (no de pièce 3550-1G) en raison de la possibilité que certaines pochettes ne soient pas scellées. Le produit est stérilisé avant d’être distribué, mais la présence d’une pochette non scellée diminue la stérilité du produit, car elle peut entraîner l’exposition du dispositif à des matières étrangères comme des agents biologiques. La condition à l’origine du rappel a été découverte par CSI durant l’inspection de marchandises retournées.

Produits touchés

CooperSurgical Single-Use Elastic Stays

Numéro de lot ou de série

244667
245603
245964

Numéro de modèle ou de catalogue

3314-1G
3316-1G
3550-1G

Entreprises
Fabricant
Coopersurgical Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
Connecticut
ÉTATS-UNIS